Tha aillse broilleach aillse aillse broilleach na dhòigh chudromach air làimhseachadh aillse baidhse dubha.Is e prìomh adhbhar an aghaidh dhrogaichean ann an euslaintich HR + às deidh dha Bacaire Ciad Sgìreil (Tamoxifen Tam no Bacaire Aromate Tam no Aromatee Ai) a bhith air an gabhan estrogen gine α (ESR1).Tha euslaintich a 'faighinn teisteanas gabhaidh estrogen (serds) air a bhith buannachdach gun a bhith a' faighinn inbhe muttion ESR1.
Air 27 Faoilleach, 2023, aontaich an FDA gun an EuntStrant Uuntentrant (Oserru) airson boireannaich postmenopausal le aillse bainne adhartach no meatailt agus a dhol air adhart às deidh a 'bhroilleachEuslaintich aillse.Dh 'aontaich an FDA cuideachd an Askant360 CDX Assay mar inneal breithneachaidh a ghabhas dèanamh gu euslaintich aillse sgrìn a' faighinn Elarstran.
Tha an aonta seo stèidhichte air an Emerald (NCT03778931) Deuchainn, chaidh prìomh dhùnaidhean a fhoillseachadh anns an JCO.
Tha an sgrùdadh emerald (NCT03778931) na fhìor-bheatha clionaigeach III air thuaiream, air an cumail suas le bileag agus fir gnìomhachais le smachd oifigeil le ER +, 22- mutagan.Bha a 'chùis-lagha a dhìth le euslaintich galar air adhart às deidh leigheas ro-làimh no ath-chuirp a-steach CDK4 / 6 a' toirt a-steach bacadh.Bha euslaintich ion-roghnach air fhaighinn aig a 'mhòr-chuid chemotherapy a' chiad loidhne.Chaidh euslaintich a thionndadh air thuaiream (1: 1) a 'faighinn elaroid 345 mg beòil aon uair san latha (N = 239), a' toirt a-steach Suiterant (n = 239).166) no bacadh air bacadh aromatas (N = 73).Chaidh deuchainnean a strutadh a rèir inbhe murt ESR1 (a chaidh a lorg), tha VS. Chan eil), agus mestasan viscalal (tha vs vs. no).Chaidh inbhe mutair ESR1 a dhearbhadh le CTIna a 'cleachdadh Assaterd360 CDX Assay agus bha e air a chuingealachadh ri mutraidhean mì-rianeachaidh ESR1 ann an Fearainn ceangailteach ESR1.
B 'e a' bhun-gnìomh a 'bhun-stèidh a bh' ann an adhartas a chaochladh (PFS).Chaidh eadar-dhealachaidhean a tha cudromach gu staitistigeil ann am PFS a choimhead ann an àireamh-sluaigh agus fo-thalamh) agus fo-bhuidhnean euslaintich le mutagan ESR1.
Am measg 228 euslaintich (48%) le mutation mìneach, bha BDSIAN PFS aig a 'bhuidheann einntestart an aghaidh 1.9 mìosan, 953-0.77, luach dà thaobh-taobhach = 0.0005).
Bha sgrùdadh spreadhaidh air PFS ann an 250 (52%) euslaintich gun a h-uile de 0.86 (95% CI: 0.63-1.19) mar thoradh air an t-sluagh ann an àireamh-sluaigh ETR1.
Bha an droch thachartasan as cumanta (≥ anns an robh ana-cainnt-lann a 'toirt a-steach ana-cainnt-lann a' toirt a-steach pian Musculoskeleele, nas ìsle, nas ìsle, a 'lughdachadh sodiub, a' lughdachadh SODIium, a 'bhuineach, ceann goirt, Cuingealachadh, pian bhoilg, flasan teth, agus dì-cheadachadh.
Is e an dòs a thathar a 'moladh de Elastrol 345 mg beòil aon uair gach latha le biadh gus an tèid casg a chuir air galaran no puinnseanta neo-iomchaidh.
Is e seo a 'chiad dhìogain beul-aithris gus toraidhean adhartach àrd-loidhne a choileanadh ann an deuchainn clionaigeach pivoteal ann an euslaintich le aillse er + / i2- adhartach no i2- Broteting Broilleach.Agus ge bith dè an t-sluagh coitcheann no an t-sluagh mullaich ESRRA1, a thug e soilleireachadh gu staitistiglean ann an PFS agus cunnart bàis, agus a shealladh sàbhailteachd agus fulangas math.
Ùine puist: Giblean-23-2023
